药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的重要因素之一。传统的溶解度测试通常使用简单的缓冲液，然而这些方法无法准确反映出人体胃肠道的复杂环境。近年来，生物相关介质被视为一种更接近人体生理条件的测试工具，逐渐吸引了制药行业的关注。尊龙凯时代理的生物相关多种模拟人体胃肠道液体的介质，能够精确模拟不同饮食状态下的人体生理环境。

产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一种药物开发的关键工具。这种溶出介质用于揭示口服药物在饮水后的溶解情况及在上肠液体中的可能吸收。通过FaSSIF进行的稳定性、溶解度和溶出度测试可以帮助确定禁食状态下影响药物吸收的重要因素，这对水不溶性药物尤其重要。此外，这些结果有助于药物选择合适的固态和配方方法，实验可使用标准设备如USP溶出度仪，并利用HPLC分析药物含量。

成分组成

FaSSIF中包含与其所模拟的胃肠道液中相同类型和水平的表面活性剂（胆盐和磷脂）。这些表面活性剂对水溶性差的药物至关重要，因为它们形成混合胶束，大幅提高药物的溶解度和溶解性。这对药物的吸收方式影响深远。FaSSIF的空腹肠液平均pH值及其渗透压（约270mOsmol/L）在测试pH值和盐含量敏感的药物时也是需要严格控制的重要参数。

适用范围

该介质适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

产品介绍

FeSSIF（进食状态模拟肠液）是生物相关的测试培养基，模拟进食后小肠液中的胆汁分泌物。该模拟液产生的体外溶出曲线可揭示药物在体内的释放率。

成分组成

天然表面活性剂在进餐后分泌到小肠中，帮助脂肪的分散以促进消化。FeSSIF包含相同类型和水平的这些生理表面活性剂，形成的混合胶束能显著提升药物的溶解度。这种提升与BCS II和IV类水溶性差的药物密切相关。

适用范围

此介质模拟人体进食状态下的胃液，用于研究药物在胃部的溶解行为。

产品介绍

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）是一种生物相关测试培养基，用于模拟喝水后的胃液。体外测试可以揭示口服药物在喝水后在胃中的表现。虽然药物通常不在胃中被吸收，但与胃液的相互作用会显著影响许多药物的溶解度，进而影响后续的吸收。

成分组成

禁食状态下的胃液中低水平的生理表面活性剂来自小肠。这些成分有助于药物的润湿。FaSSGF具有空腹胃液的酸性pH值和相似的渗透压，这些参数在测试对pH和盐含量敏感的药物或制剂时至关重要。

适用范围

该介质模拟人体空腹状态下的胃液，用以研究药物在胃部的溶解行为。

产品介绍

FEDGAS（进食胃液）生物相关介质是一种实验室测试解决方案，能模拟FDA餐后不同类型的胃液。该标准化的高脂肪餐用于人类生物等效性临床研究，以引发显著的消化反应，从而检查食物对联合给药药物的生物利用度的影响。

成分组成

FEDGAS包含FDA餐食的全部脂肪水平、碳水化合物、水溶性纤维及低水平胆盐，由肠道回流至胃液。高脂肪餐中的脂肪和胆盐对于研究食物对药物吸收的影响至关重要。

应用前景

生物相关介质在药物研发中有多项应用，为新药开发、仿制药生物等效性评估及药物配方的优化提供了重要支持。

1.新药开发：在药物早期研发阶段，生物相关介质可用于评估不同生理条件下药物的溶解特性，帮助优化配方。

2.仿制药开发：通过模拟人体胃肠道环境，生物相关介质能帮助识别与原研药溶出特征匹配的配方，确保仿制药的生物等效性。

3.生物利用度评估：与传统缓冲液相比，生物相关介质能够更准确预测药物在体内的溶解行为，为生物利用度评估提供更可靠的依据。

尊龙凯时致力于通过高仿人体胃肠道的生理环境，为药物研发提供更为真实的测试工具，从而提高研发效率，并为药物配方优化及生物等效性评估提供强有力的支持。更多信息欢迎咨询我们！