活性定义1活性单位(U)是指在37℃下，50μl反应体系中1小时内完全酶切1µg pPIC9K(Dcm-)所需的酶量。根据SDS-PAGE凝胶电泳检测，蛋白纯度不低于95%。

星号活性

在37℃下，在50μl CutBuffer F, GMP Grade反应体系中，将20U的BsaI, GMP Grade与1μg pPIC9K(Dcm-)共同孵育1小时，未检出其他核酸酶污染或星号活性导致的底物非特异性降解。需注意，延长酶切时间可能会出现星号活性。

非特异性内切酶活性

在37℃下，在50μl CutBuffer F, GMP Grade反应体系中，将20U的BsaI, GMP Grade与1μg的超螺旋质粒DNA共同孵育4小时后，使用琼脂糖凝胶电泳进行检测，结果显示少于20%的质粒DNA转化为缺刻或线性状态。

DNase活性

在37℃下，在20μl CutBuffer F, GMP Grade反应体系中，将20U的BsaI, GMP Grade与15ng的双链DNA片段共同孵育16小时，使用琼脂糖凝胶电泳检测，双链DNA片段未发生变化。

RNase活性

在37℃下，在10μl CutBuffer F, GMP Grade反应体系中，将20U的BsaI, GMP Grade与500ng RNA共同孵育1小时，使用琼脂糖凝胶电泳检测结果显示，不低于90%的RNA保持完整。

同裂酶信息

与BsaI相关联的同裂酶包括Eco31I、Bso31I和BspTNI，其识别位点为：GGTCTC(1/5) 5'GGTCTC(N)₁↓3'，3'CCAGAG(N)₅↑5'。所使用的BsaI, GMP Grade经过大肠杆菌重组表达获得，能够在15分钟至1小时内精确完成目标DNA的酶切。

严格的质量管理

本品采用符合GMP规范的产品生产与质量管理体系，确保整个生产过程以及原材料和辅料的全程可追溯性。在生产过程中不使用抗生素及任何动物来源的原料，并对宿主蛋白、外源DNA、非特异性内切酶、DNase、RNase等工艺相关杂质进行严格控制，同时管理微生物限度和细菌内毒素等指标。本品符合疫苗与药物生产领域对原辅料的严格要求。

失活条件及甲基化敏感性

失活条件为80℃下孵育20分钟。对于被CpG甲基化的DNA，酶切可能受到阻碍；而对于被Dcm甲基化的DNA，酶切同样可能受到影响。

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