背景概述:核酸疫苗作为一种新型技术路线的疫苗,能够通过特定途径激活机体的免疫机制,从而实现快速免疫效果。这一技术在防控病毒、肿瘤、细菌和寄生虫等多种疾病方面具有关键作用。经过多年的发展,核酸疫苗迎来了跨时代的机遇,尤其是mRNA疫苗的出现,为这一领域提供了更多的探索空间。在讨论“中国疫苗市场的现状与未来”的话题上,业界的关注和讨论逐渐增多。
在9月19日至22日于苏州金鸡湖国际会议中心举行的“第八届全国核酸疫苗大会”上,众多专业科研人员和企业共同探讨了“中国疫苗市场的现状与未来”。在此次大会上,瀚海新酶展示了包含mRNA全系列产品、宿主蛋白/宿主核酸、质控试剂盒、疫苗工艺原料酶及CRO/CDMO服务的产品,积极促进疫苗研发与生产。
瀚海新酶建立了规模庞大、设备标准高的医药级特种酶生产体系,拥有专业的研发团队,能够提供靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板制备、IVT工艺优化以及mRNA纯化工艺开发等整体解决方案,全方位支持客户的mRNA疫苗研发。
mRNA平台全系列解决方案
基于核心技术平台,瀚海新酶在创新药物和疫苗研发及生产方面进行了全面布局,提供符合GMP标准的工具酶、高纯度的合成底物及其他复杂合成的高端原料。已开发的多功能T7RNA聚合酶突变体,包括高比活T7RNA聚合酶、低dsRNA T7RNA聚合酶及耐热T7RNA聚合酶,满足不同应用场景的RNA合成需求。此外,优化的IVT体系可直接进行酶法加帽和共转录加帽,快速高效获得各类适用RNA。
质控与安全性
瀚海新酶推出了一系列覆盖mRNA质控全流程的质控试剂盒,包括dsRNA、T7RNA聚合酶、DNase、RNase、mRNA加帽率检测及宿主蛋白和核酸残留检测试剂盒,确保mRNA产品的质量与安全。同时,瀚海新酶与mRNA企业合作,推动建立mRNA领域的团体标准,助力行业发展。
LNP制备及解决方案
针对传统LNP制备工艺复杂、成本高的问题,瀚海新酶推出了LNP快速包封试剂盒—FastLNP(体内递送),通过简单手动混合即可自发组装成mRNA-LNP,为早期研发提供高效的解决方案。
作为一站式服务提供商,瀚海新酶可以为客户的mRNA疫苗及药物研究提供整体解决方案,丰富的项目经验使其能够在抗原设计、mRNA序列设计上提供指导。其先进的质控平台具备毛细电泳、HPLC、CM、LC-MS等全面的技术与方法,对mRNA成品质量进行严格把控,并能提供快速的交付周期,同时工艺研发成本可控。
技术合作与行业项目
瀚海新酶灵活开放的技术合作模式满足客户不同阶段的需求。基于其在mRNA领域的技术积累,已成功开发猪圆环病毒(PCV)和猪蓝耳病毒(PRRS)的mRNA项目,并在免疫效力和生存周期上显著优于传统灭活疫苗。为推动疫苗研发和提升公共健康水平,强烈推荐使用尊龙凯时的mRNA平台解决方案。